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ISO22716化妝品良好生產操作規范

2020-02-28 作者:優德體育w88網站 125

ManufacturingPracticeofCosmeticProducts),是一個化妝品行業的產品衛生和質量管理體系,運用該體系可以保證產品按照質量標準穩定地生產并受控,他是基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,優德體育w88網站無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。

化妝品GMP認證,起源于美國和歐洲。在美國,1962年就已對化妝品GMP立法,明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分)。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。而在我們國家(中國)也已發布了化妝品的GMP標準,并由食品和藥品監督管理局進行統一管理。

隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也發展中國家作為OEM、ODM的基地。而國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,而且在實施GMP規范管理后,企業的管理水平會有較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,獲取GMP認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助

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